转自：药明康德（维权）

近日，由牛津大学（TheUniversityofOxford）研发、利用Novavax公司的佐剂技术，并由印度血清研究所PvTLtd（SIIPL）生产的R21/Matrix-MTM疟疾疫苗，获得加纳（Ghana）食品和药物管理局的批准。根据牛津大学声明，这标志着R21/Matrix-M疟疾疫苗在全球范围内首次获得监管批准。

疟疾是一种足以威胁生命的虫媒传染病。根据世界卫生组织最近的数据，2019年全世界有超过2.2亿疟疾病例，造成40万人死亡。其中，五岁以下的儿童最易受疟疾影响，占2019年全球疟疾总死亡人数的三分之二。

R21/Matrix-M疟疾疫苗是一种低剂量疫苗，其特征为可以适中的成本进行大规模生产，使得非洲国家可获得数亿剂疫苗以应对严重的疟疾负担。该疫苗含有Novavax的Matrix-M，这是一种基于皂苷的佐剂，可增强免疫系统反应，使疫苗更具效力和持久性。Matrix-M佐剂刺激抗原呈递细胞在注射部位进入并增强局部淋巴结中的抗原呈递。

牛津大学研究人员及其合作伙伴在去年报告指出，在接种三剂主要疫苗后一年进行的R21/Matrix-M加强剂试验中，疫苗对疟疾的高效力呈现持续性，且继续达到世界卫生组织（WHO）疟疾疫苗技术路线图的至少75%疫苗效力目标。这与2021年所公布的2b期试验结果一致，在此试验中R21/Matrix-M疫苗效力高达77%。最近的大型3期试验数据亦显示，该疫苗具有高效力和良好的安全性。

牛津大学努菲尔德医学部詹纳研究所所长、R21/Matrix-M疫苗项目首席研究员AdrianHill教授在牛津大学的声明中表示：“这标志着牛津大学在疟疾疫苗研究方面30年的高峰，设计并提供一种高效疫苗，可大规模供应给最需要的国家。”

该疫苗获批用于5至36个月的儿童，这个年龄段的儿童死于疟疾的风险最高。希望这个重要批准将是使疫苗帮助加纳和非洲儿童有效抗击疟疾的第一步。

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参考资料：

[1]R21/Matrix-M™malariavaccinedevelopedbyUniversityofOxfordreceivesregulatoryclearanceforuseinGhana.RetrievedApril14,2023fromhttps://www.ox.ac.uk/news/2023-04-13-r21matrix-m-malaria-vaccine-developed-university-oxford-receives-regulatory

[2]GhanaapprovesUniversityofOxford/'smalariavaccineaheadofkeyWHOreview.RetrievedApril14,2023fromhttps://www.fiercepharma.com/pharma/ghana-approves-university-oxfords-malaria-vaccine-ahead-phase-3-data

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