医药之家了解到,目前我国约有1.3亿糖尿病患者,其中2型糖尿病(T2DM)患者占比超过90%,患者特征为胰岛素相对缺乏和胰岛功能衰竭,表现为持续性高血糖。2型糖尿病的慢性并发症对患者的生命健康造成威胁,是长期以来困扰内分泌领域的热点科学问题。

选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-dependentglucosetransporters2,SGLT-2)被称为为糖尿病“治疗之窗”,其能够通过抑制肾脏中SGLT-2的活性,减少身体对葡萄糖的吸收,增加尿糖排泄,从而降低血糖水平、改善胰岛素阻力,并具有降低心血管风险和肾脏保护等作用。

达格列净(Dapagliflozin)是全球首款SGLT-2抑制剂,由百时美施贵宝开发(已转让给阿斯利康),2012年11月获欧洲药品管理局(EMA)批准上市。该产品在我国市场也有不俗表现,自2017年进入中国市场并于2019年纳入国家医保乙类目录,其销售额逐年增长,在2021年已超过26亿元。

据悉,北京福元医药、山东鲁抗医药在2021年同时拿下达格列净片的国内首仿,3月23日,双鹭药业的达格列净片(商标名:立生恒)获批上市,国内市场初步形成了“原研+3国产”的竞争格局。目前,还有多家企业在布局达格列净片仿制药市场,包括北京伟林恒昌医药|北京京丰制药、石家庄四药、浙江诺得药业、浙江华海药业等。可以预见,未来国内仿制药市场将呈现出激烈的竞争态势。返回搜狐,查看更多
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