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108亿美元,Prometheus管线及技术梳理

4月16日,默沙东108亿美元收购PrometheusBiosciences的消息引发众人关注,早在2022年12月,药研网就写过这款药,当时Prometheus刚宣布TL1A单抗PRA023在两项II期研究中取得积极成果,股价大涨165.67%。

不到一年的时间,Prometheus市值从20亿左右翻至108亿美元。Prometheus最初叫PrecisionIBD,旨在专注于炎症性肠病(IBD)药物开发。核心管线TL1A抗体。

PRA023

TL1A靶点目前进展最快的是辉瑞、梯瓦和Prometheus的单抗,均进展到II期,其中PRA023的UC和CD两项将于今年启动III期。

PRA023是一种IgG1人源化单克隆抗体,可阻断TNF类配体1A(TL1A)。PRA023对人TL1A具有高亲和力和特异性,主要用于治疗溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)和系统性硬化症相关的间质性肺部疾病(SSc-ILD)。

PRA023与辉瑞TL1A药物不同之处在于,PRA023能有效结合和中和TL1A的活性三聚体形式和非活性单体形式,以实现更稳定的靶标结合。

ARTEMIS-UC2期旨在评估PRA023对常规或先进治疗失败的中重度活动性UC患者的疗效和安全性。

Cohort1达到了主要和所有排名靠前的次要终点,包括临床、内镜、组织学和患者报告的结果指标。

PRA023组100%患者完成Cohort1研究。

PRA023组主要终点临床缓解率为26.5%,安慰剂组仅1.5%;次要终点经安慰剂调整的内镜改善率为30.8%。

安全性上,PRA023组没有治疗突发的严重不良事件(SAE)、AE、严重AE、机会性感染或输液反应的报告。与安慰剂相比,PRA023组唯一发生在两个以上患者身上且频率较高的AE是COVID-19(分别为5/68[7.4%]和3/67[4.5%])。

APOLLO-CD2a期旨在评估在常规或生物治疗失败的中重度活动性克罗恩病参与者中的安全性和有效性。

PRA023组临床缓解率49.1%(VS安慰剂16%)。

耐受良好,无SAE和药物相关AE。

PRA023针对UC和CD的3期研究预计在2023年开展。

总结来看,PRA023在UC和CD治疗中都展现了优异的疗效和安全性。其中治疗UC的药物临床缓解率多处于10-15%,而PRA023可达到25%,PRA023具有成为同类最优的潜力。

PRA025

PRA052是CD30L单抗,对先天性和适应性免疫有多种影响。

研究表明CD30L-CD30共刺激途径与IBD慢性炎症有关

抗CD30L抗体可改善T细胞转移模型中的结肠炎

技术平台

Prometheus建立了精准医疗平台Prometheus360,助力药物开发,该平台结合了PrometheusIQ和PrometheusID。PrometheusIQ是最先进的数据分析方法,可以不断地识别新的目标;PrometheusID是一个多样化的IBD生物样本和详细的元数据集合,包含来自2万多名IBD患者的超20万个样本,提供了为正确的病人确定正确治疗方法的潜力。

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来源:药研网 编辑:健康

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