转自：药明康德（维权）

23andMe公司近日宣布了其靶向CD200R1的在研抗体23ME-00610于临床1/2a期试验中1期部分的结果。分析显示，23ME-00610展示了可接受的安全性和耐受性，具有良好的药代动力学（PK）特征，且显示抗体可与CD200R1靶点达成饱和结合。基于此1期数据，23andMe选择了每3周静脉注射1400毫克的抗体剂量，用以评估正在进行中的2a期试验部分的药品抗肿瘤活性。此一消息也显示作为基因检测先驱公司的23andMe正朝着临床治疗领域发展。

23ME-00610是一种高亲和力、全人源化的单克隆抗体，旨在与CD200R1结合，阻止CD200R1与CD200的相互作用。CD200-CD200R1信号轴是一个免疫检查点，对维持免疫耐受起着关键作用。CD200R1是表达于T细胞和髓样细胞上的抑制受体，而CD200是CD200R1的配体，高度表达在某些肿瘤上。在临床前研究中发现，肿瘤相关CD200与CD200R1的结合会导致免疫抑制和免疫细胞杀死癌细胞的数目减少，相关实验显示，靶向此机制有可能恢复T细胞和髓样细胞杀死癌细胞的能力。

在此试验的2毫克至1400毫克队列中，纳入了经组织学诊断的局部晚期（不可切除）或转移性肉瘤患者。参与者每3周通过30分钟的输液静脉注射23ME-00610。

试验的关键结果包括：

未观察到剂量限制性毒性。在试验参与者中，大多数人至少出现1次与治疗相关的不良事件（TRAE）；其中大部分为1级或2级。

在较高的药理相关剂量水平（60毫克及以上剂量）观察到由研究者评估的免疫相关不良事件，包括甲状腺功能减退、瘙痒、疲劳和寒战。

在60毫克及以上剂量，23ME-00610的药代动力学呈剂量比例关系，1400毫克时的中位终末半衰期约为12天，支持每三周给予23ME-00610一次。

通过T细胞和中性粒细胞上的受体占用度以及游离可溶性CD200R1水平进行测量后发现，在抗体剂量60毫克及以上观察到与CD200R1靶点饱和结合。

此1/2a期试验的2a期部分正在进行当中，对23ME-00610作为单药治疗在多个扩展队列中的抗肿瘤活性进行评估，并进一步检视23ME-00610的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。2a期部分将包括在扩展队列中评估客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

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参考资料：

[1]23andMeAnnouncesPhase1ResultsfromtheFirst-in-HumanPhase1/2aStudyof23ME-00610,anInvestigationalAntibodyTargetingCD200R1.RetrievedApril17,2023fromhttps://www.globenewswire.com/news-release/2023/04/14/2647346/0/en/23andMe-Announces-Phase-1-Results-from-the-First-in-Human-Phase-1-2a-Study-of-23ME-00610-an-Investigational-Antibody-Targeting-CD200R1.html

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