肝癌（HCC）的发病率居高不下，在我国尤甚，每年新发病例数及死亡例数约占全球一半。

长期以来，手术切除在我国HCC治疗中占据绝对核心地位。我国HCC患者的术前肿瘤分期普遍较晚，术后面临的复发风险更为严峻。据报道，肝癌切除术后5年肿瘤复发转移率高达40%-70%。

学术界通常将HCC术后2年内的复发称为早期复发，而早期复发会显著影响患者的生存时间。因此，有效控制HCC的早期复发是改善患者预后的关键，这正是辅助治疗的首要目标。

DC疫苗+过继性T细胞辅助治疗肝癌

71.4%肝癌患者无复发

2022年6月，中国研究团队在美国癌症研究协会（AACR）旗下重要期刊《CancerImmunologyResearch》发表了一项DC疫苗联合过继性T细胞辅助治疗肝癌的研究论文，报道了REMEC临床试验（NCT03067493）第一阶段的前期结果。该临床试验是全球首个基于肿瘤新生抗原的树突状细胞（DC）疫苗和过继性T细胞联合疗法预防肝癌复发的Ⅱ期临床试验。

这项临床试验的第一阶段共招募10名接受了根治性切除或射频消融的肝细胞癌的患者，结果显示，50%的患者在治愈性治疗后2年内没有复发。其中，具有免疫反应的患者中2年内未复发的比率高达71.4%。患者治疗后的中位疾病无进展生存期（DFS）为18.3个月，且有免疫反应的患者DFS明显长于无反应的患者。

接受治疗患者总DFS、有免疫反应的患者DFS对比

进一步研究发现，原发肿瘤表现出高肿瘤突变负荷、DC及CD8+T细胞富集、T细胞炎症相关基因高表达等特征的肝癌患者更易从联合免疫治疗中获益。在治疗的安全性方面，10例患者中仅有1例发生2级或1级治疗相关不良事件，没有≥3级治疗相关不良事件或治疗相关死亡，证明其临床抗肿瘤作用具备有效性和安全性。

研究结果表明，基于肿瘤新生抗原的联合免疫疗法是安全可行的，并可减少根治性治疗后的肝癌复发，该研究结果对于临床肝癌复发防治具有重要参考价值。

CIK细胞辅助治疗肝癌效果显著

写入CSCO肝癌指南

DC疫苗联合过继性T细胞辅助治疗肝癌的结果让人期待，希望能尽快走进Ⅲ期临床试验，早日造福肝癌患者。

无独有偶，在过继性T细胞疗法中，CIK辅助治疗肝癌同样效果显著。《CSCO原发性肝癌诊疗指南2022版》发布，将“CIK细胞疗法”写进肝切除术后辅助治疗推荐方案（证据水平：2A类）。

CIK细胞辅助治疗肝癌写入指南

免疫细胞治疗写入CSCO指南，基于一项包含8项随机对照研究的Meta分析的结果提供了支持的证据。该Meta纳入8项随机临床试验，含1038名受试者。与对照组相比，CIK治疗组可降低肝癌患者1年、3年复发率，提高肝癌患者1~5年总生存期（P<0.05）。

其中一项在韩国进行CIK细胞联合手术/射频消融/经皮乙醇注射辅助治疗肝癌的Ⅲ期临床试验，对照组则不接受CIK细胞治疗。

研究结果发现，免疫治疗组的中位无复发生存期（RFS）为44.0个月比对照组（30.0个月）长14.0个月。免疫治疗组的复发或死亡风险显著降低。5年时，免疫治疗组的RFS率为44.8%，对照组为33.1%。与对照组相比，免疫治疗组的全因死亡风险也较低。

RFS数据对比

另一项研究是夏建川教授团队的Ⅲ期研究：关于肝癌治愈性切除手术后有或没有辅助CIK细胞治疗的随机对照试验。

研究结果发现，CIK组的中位复发时间（TTR）为13.6个月，而对照组为7.8个月，CIK组患者的中位TTR改善了74%。与对照组相比，CIK组的1年复发率显著降低！

每年复发率对比

CIK组的1年、3年、5年的无病生存率（DFS）分别为83.8%、59.9%和51.8%；对照组分别为69.9%、55.9%和44.9%。CIK组的1年、3年、5年的总生存率（OS）分别为91.7%、82.2%和69.3%，对照组分别为87.0%、76.3%和56.2%。

CIK组和对照组的DFS与OS对比

从上面2项临床研究，我们看到在原发性肝癌术后接受CIK辅助治疗，可有效降低肿瘤的转移和复发，同时提升患者的无病生存期和总生存期，显著改善了患者的生存质量。鉴于如此出彩的研究数据，CSCO肝癌指南写入CIK细胞治疗是实至名归的！

总结

基于《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》的推荐，以外科为主的综合治疗是除Ⅲb期及Ⅳ期以外HCC患者的必然选择。延长患者的生存期是外科治疗的最终目标，辅助治疗终将成为HCC规范诊疗过程中不可或缺的组成部分。

CIK细胞治疗出色的Ⅲ期临床试验数据，使其获得了CSCO肝癌辅助治疗指南推荐。而研究的脚步也并未停止，更多更前沿的免疫治疗新技术在应用，携带肿瘤新抗原的DC疫苗联合过继性T细胞疗法就是其中之一。期待能有更多的新技术新疗法涌现，将术后肝癌患者的生存期延长更长时间，乃至“治愈”肿瘤。

参考文献：

1.CombinationNeoantigen-BasedDendriticCellVaccinationandAdoptiveT-CellTransferInducesAntitumorResponsesAgainstRecurrenceofHepatocellularCarcinoma.CancerImmunologyResearch.2022

2.Thelong-termefficacyofcytokine-inducedkillercellulartherapyforhepatocellular

carcinoma:ameta-analysis.Immumol.2019

声明：本文仅作健康科普，不能替代医院的检查和治疗。如有相关疾病，请及时去正规医疗机构就诊，谨遵医嘱。返回搜狐，查看更多

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