转自：药明康德（维权）

TempestTherapeutics公司今天宣布，TPST-1120在一项全球随机的1b/2期临床试验中获得积极的早期结果。TPST-1120是一款在研的小分子PPARα拮抗剂。分析显示，与标准治疗方案相比，TPST-1120与标准治疗方案联合疗法，在无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗中，在客观缓解率（ORR）上有显著改善，并展现良好的安全性。

HCC是一种侵袭性癌症，死亡率不断上升，预计到2030年将成为癌症死亡的第三大原因。每年全球有超过90万人被诊断患有HCC。东亚的发病率和死亡率最高，在欧洲部分地区和美国也在上升。十分之九的HCC病例是由慢性肝病引起的，包括慢性乙型和丙型肝炎、非酒精性脂肪肝病（NAFLD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、与酒精相关的肝病（ALD）以及由这些病症引起的肝硬化。约70-80%的早期HCC患者在手术后仍会出现疾病复发。早期复发与较差的预后和较短的生存期有关。

TPST-1120是一种口服、选择性PPARα小分子拮抗剂。临床前数据显示，TPST-1120可直接杀死肿瘤细胞，并靶向肿瘤微环境中的抑制性免疫通路。这两种类型中的靶向细胞皆依赖脂肪酸代谢，该代谢过程由PPARα转录因子调节。在一项针对接受过多次治疗的晚期实体瘤患者的1期临床试验中，TPST-1120单药治疗和与PD-1抑制剂nivolumab联合应用均导致肿瘤缩小及生物标志物的变化。

这次所公布的全球性临床1b/2期试验，检视TPST-1120与标准疗法（抗PD-L1抗体atezolizumab和抗VEGF抗体Avastin）联用，与仅接受标准治疗的对照组相比，在患有无法切除或转移性HCC患者身上的疗效与安全性。在按照方案随机分组的TPST-1120组（40例）与对照组（可评价29例，总共30例）中，数据显示：

TPST-1120三联治疗组的未经证实缓解率为30%（12/40），与对照组（17.2%，5/29）相比，客观缓解率相对改善了74.4%。

TPST-1120三联治疗组经证实的缓解率为17.5%（7/40），与对照组（10.3%，3/29）相比，客观缓解率相对改善了69.9%。

有47.5%（19/40）TPST-1120组患者仍在接受治疗，此数值在对照组为23.3%（7/30）。

有80%（32/40）TPST-1120组的患者仍在参加试验，而对照组为50%（15/30）。

添加TPST-1120具有良好的耐受性，安全数据与对照组相似；

在基线时随机分组时，不同组别间患者的预后因子分配大致平均。

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