九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，用于9-45岁适龄女性接种。

这个消息引起了一片哗然“我们终于等到九价了！”，“咱们26岁以上的也能名正言顺地打九价疫苗了！”，“这下子，九价疫苗更难抢到了！”欢呼声、抱怨声，声声入耳！声援声、哀叹声，喜忧参半！

今天，有幸邀请了北京和平中西医结合医院胡月喜主任，针对大家关注的各类问题答疑解惑。

大家不禁要问，为什么以前就只能16-26岁人群接种九价疫苗呢？国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种，为什么还要批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢？

首先，医学是严肃的，这是对生命的敬畏。从医学的角度来看，任何HPV疫苗的上市或新适应证的批准都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

既往在中国上市的HPV疫苗的临床研究只提供了16-26岁人群接种九价疫苗的临床验证结果，所以，适应证人群上只能明确为16-26岁。如今，在中国已经完成了关于9-16岁和26-45岁的大样本（1990名中国女性：9-19岁690名；20-26岁650名；27-45岁650名）临床试验，肯定了九价HPV疫苗有效性和安全性的研究结果。和国外的研究结果一致。所以，在有了明确的临床结果后，现在才再次获批接种九价疫苗的适应人群。

对于九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段：9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要，有着重要的社会意义和医学意义。预示着有更多、更广的人群可以享有接种九价疫苗的适应证。我们知道，WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗（9-15岁），此时期可以获得最强的免疫力。所以，16岁前能接种九价疫苗可以得到获益最大的、更全面的防护。

另外，流行病学统计表明，27-45岁女性有更大的HPV暴露风险。且中国女性有两个HPV感染年龄高峰，第一个是17-24岁，40-44岁是第二个高峰，因此，扩大适应人群可以给这些HPV感染高峰期的女性提供更多选择的全面防护。

总之，九价HPV疫苗于2014年首次获得FDA批准上市，2018年在中国获批上市，适应证为16-26周岁女性。本次新适应症的获批，意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗，帮助更多年龄段的中国女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。返回搜狐，查看更多

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