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辉瑞:终止6个研发项目

转自:药事纵横

5月2日,辉瑞发布2023年第一季度业绩报告。报告显示,第一季度营收同比下降29%至182.82亿美元,其中新冠疫苗Comirnaty收入下降了77%,降至30亿美元,而2021年营收超过130亿美元。辉瑞预计2023年营收将低于2022年,其中Comirnaty营收约为135亿美元,同比下降64%;Paxlovid营收约为80亿美元,同比下降58%。

由于辉瑞第一季度营收的下降,辉瑞高管们试图加强公司对癌症和并购的重新关注。

辉瑞公司首席执行官AlbertBourla

自去年以来,该制药公司已投资超过700亿美元用于业务发展。其中,在3月中旬,辉瑞宣布将以430亿美元收购ADC巨头Seagen,以支持其肿瘤管道和产品组合。辉瑞公司首席执行官AlbertBourla表示:“对Seagen的拟议收购将加强我们在癌症领域的地位,我们预计该交易将在2023年底或2024年初完成”。

近日,辉瑞在2023年一季报中更新了其研发管线,其中有6个研发项目已终止,101个项目仍处于临床或注册阶段。

图片来源:辉瑞官网

辉瑞公司还在季报中披露了自1月31日以来剔除的6个研发项目,如下图所示:

来源:官网

终止的6个研发项目包括此前报道的由于“未披露的安全问题”而终止了多项与Aristea合作的炎症性疾病试验,导致从阿斯利康分离出来的Aristea因此关闭。

同样被砍掉的还有以数十亿美元收购Arena制药公司的资产进行的中期研究。在等待监管机构对该交易的关键药物(治疗溃疡性结肠炎的etrasimod)的决定时,该公司已决定停止对APD418治疗急性心力衰竭和Temanogrel治疗系统硬化继发性的微血管阻塞和雷诺氏综合征的II期研究。

除此之外,未来一年,辉瑞将推出大量产品,以阻止新冠疫苗特许经营权的部分损失,例如:最近获得FDA批准的用于6周至17岁的婴幼儿和儿童的肺炎球菌疫苗Prevnar20。

辉瑞还表示,一项III期研究测试了其RSV候选二价疫苗(PF-06928316或RSVpreF)与季节性流感灭活疫苗一起接种,在65岁以上成年人中达到了主要目标。这些疫苗对所有四种流感毒株和RSVA、B毒株均无不良反应。辉瑞此前曾表示,预计FDA将于5月对成人使用RSVpreF作出决定,并于8月底对孕妇和婴儿使用RSVpreF作出决定。

这些批准将标志着与GSK、Moderna和其他生物制药公司竞争激烈的RSV市场的重要里程碑。随着Ibrance、Xeljanz、Xtandi等药物的独占性减弱,辉瑞公司预计新的批准将开启一系列产品的绿灯。

到2030年,辉瑞希望将口服glp1用于治疗2型糖尿病和肥胖症;开发针对呼吸道合胞病毒、带状疱疹、新冠病毒和流感的联合疫苗,以及莱姆病(已经遇到试验障碍)的疫苗;血友病A、B和杜氏肌营养不良的基因治疗;还有血液和乳腺癌药物等。

参考资料:

辉瑞2023一季报

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