转自：靶点社

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5月4日，CDE官网显示，江苏豪森旗下1类新药HS-10506片获批临床（默示许可），拟用于抑郁症及失眠，具体适应症待临床试验后确定。至此，江苏豪森已有2款抗抑郁1类新药布局中。

60亿+抗抑郁市场，豪森独占鳌头

据2019年世界卫生组织（WHO）数据，全球几乎每20人中就有1人可能患有抑郁症。而在国内，有数据显示，中国抑郁症患者数量已经超过9500万人，每年有20万人因抑郁症自杀。据药融云统计，2022年抗抑郁药院内市场销售总额超60亿元，从企业来看，江苏豪森市场份额最高。

抗抑郁药（不含中成药）院内市场TOP10药企

这主要是得益于其优势品种阿戈美拉汀片（阿美宁）。阿戈美拉汀原研来自法国施维雅，是精神疾病类又一个“重磅炸弹”级的药物，2011年原研产品获批进入中国，后进入国家医保目录（乙类）。江苏豪森是阿戈美拉汀国内唯一的仿制厂商，同时也几乎垄断了该品种的院内市场。

不过，已有江苏安必生制药首家以新注册分类申报了阿戈美拉汀，山东京卫制药、北京福元医药、重庆华森制药、杭州领业医药等多家药企也正开展阿戈美拉汀的BE试验。

在抗抑郁领域，除了阿戈美拉汀片，江苏豪森还有氢溴酸伏硫西汀片于2022年获批上市，成为该产品第5家获批企业。

2款1类新药，加码抗抑郁领域

据药融云数据库，在抗抑郁领域，除了此次获批临床（默示许可）的HS-10506，豪森还有1类新药HS-10353在研。这是新一代神经元受体调节剂。2020年，HS-10353获得NMPA核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗抑郁症等疾病。目前，该品种已研发至临床I期阶段。

据药融云数据库，2014年，豪森药业首款1类新药吗啉硝唑氯化钠注射液获批上市，是全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物。而后，自2019年开始，豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液、甲磺酸氟马替尼片、甲磺酸阿美替尼片、艾米替诺福韦片、伊奈利珠单抗注射液（从VielaBio引进）等重磅创新药陆续获批，基本每年一款以上创新药获批上市。

此外，豪森药业还递交了培莫沙肽注射液/培化西海马肽注射液的上市申请，在审评审批中，豪森又一款1类新药上市有望。我们期待更多新药的获批，为广大患者带来更多选择。

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