转自：药渡

2023年6月9日，恒瑞医药艾玛昔替尼的上市申请获得NMPA受理，这也是首个国产新一代JAK1抑制剂。

2022年11月16日，恒瑞医药宣布艾玛昔替尼治疗特应性皮炎的三期临床QUARTZ3达到主要终点，研究共纳入336名12岁及以上中至重度特应性皮炎受试者，随机接受口服每日一次8mg或4mg艾玛昔替尼片或安慰剂治疗。主要终点评估时间点设置为治疗第16周，完成16周治疗的受试者将进入为期36周的延伸治疗期。研究设置共同主要终点，即第16周时达到IGA0/1应答及EASI75应答的受试者比例。研究结果显示，16周时达到IGA0/1应答及EASI75应答的比例显著高于安慰剂组。在改善皮肤瘙痒方面艾玛昔替尼片的疗效同样显著优于安慰剂。安全性方面未发现新的安全性信号。

艾玛昔替尼为一款高选择性的JAK1抑制剂。

总结

艾玛昔替尼申报上市标志着恒瑞医药在自身免疫领域的重要里程碑，自免药物即将进入商业化阶段。除JAK1抑制剂外，恒瑞医药的IL-7A抗体、URAT1抑制剂也处于后期临床阶段，此外还有IL-4R抗体、RORγ抑制剂处于临床研究中。

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