转自：药明康德（维权）

艾伯维（AbbVie）近日公布COMMAND临床3期维持试验的积极顶线结果，数据显示Skyrizi（risankizumab）在治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的成年患者52周时达主要终点（即根据调整后Mayo评分的临床缓解）以及关键次要终点。

溃疡性结肠炎是一种慢性、特发性、免疫介导的炎症性肠病（IBD），可引起从直肠延伸至更近端结肠不同程度的持续性粘膜炎症。溃疡性结肠炎的标志性体征和症状包括直肠出血、腹痛、血性腹泻、里急后重（压迫感）、尿急和大便失禁。溃疡性结肠炎的病程因患者而异，在某些情况下可能会引起并发症（包括癌症和死亡）或导致患者需要进行手术。该病症状的严重程度和病程的不可预测性给患者带来了沉重的负担，甚至常常会致残。

Risankizumab是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体，可以借由与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。IL-23是一种与炎症有关的细胞因子，被认为与许多慢性免疫疾病有关。目前，Skyrizi已获得3项FDA批准的适应症，包括克罗恩病、中重度斑块状银屑病，以及成人活跃银屑病关节炎。

在COMMAND维持试验中，来自INSPIRE临床2b/3期试验中对诱导治疗产生应答的患者被重新随机分配，接受180mg、360mgrisankizumab的皮下注射，或着停止risankizumab的治疗。其中约75%的患者在过去对至少一种溃疡性结肠炎疗法（生物制剂，JAK抑制剂和/或S1P受体调节剂）治疗失败。

分析显示，接受180mg、360mgrisankizumab治疗的患者中，有显著更高比例在52周时达到临床缓解：分别为40%和38%，此数值在对照组中为25%（p<0.01）。接受180mg与360mgrisankizumab治疗的患者中，分别有51%与48%达到内镜检查改善，而仅有32%对照组患者产生改善（p<0.001）。此外，接受180mg与360mgrisankizumab治疗的患者中，分别有43%和42%的患者达到组织学内镜检查粘膜改善，显著高于对照组患者（23%，p<0.001）。此外，接受180mg与360mgrisankizumab治疗的患者中，亦有显著更高的比例在52周时达到无皮质类固醇的临床缓解（p<0.01）。

在为期52周的双盲、安慰剂对照的COMMAND研究中，risankizumab的安全性特征与在之前试验中观察到的一致，没有观察到新的安全风险。

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