体外诊断试剂注册与备案管理办法

今日分享“体外诊断注册证编号解读”：

注：体外诊断注册证编号的编排方式与医疗器械注册证编号的编排方式基本相同；需要提醒的是，医疗器械总共有22个分类编码，而体外诊断作为医疗器械最特殊的细分领域，只有一个产品分类编码：40；

体外诊断有单独的分类目录《6840体外诊断试剂分类子目录》，参考链接：

医疗器械分类目录：

体外诊断注册证编号示例：

从示例中的注册证编码可以看出，不论是二类或者三类，都属于分类编码：40

根据国瑞中安的分享，相信您也能够轻松解读注册证编码，从而快速判断产品是国产还是进口器械，产品的管理类别、分类编码。返回搜狐，查看更多

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