转自：药明康德（维权）

阿斯利康（AstraZeneca）今日公布其HIMALAYA临床3期试验的最新数据。分析显示，在第4年，其免疫组合疗法Imjudo（tremelimumab）联合Imfinzi（durvalumab）用于一线治疗不可切除肝癌患者时，展现具持久性并具临床意义的总生存期（OS）改善。详细数据将公布于2023年欧洲肿瘤内科学会世界胃肠道肿瘤大会（ESMOWorldGI2023）当中。

肝癌是全球癌症死亡的第三大原因，也是第六大最常见的癌症。在美国、欧洲和日本，每年大约有8万人，在中国有26万人患有晚期、不可切除的肝细胞癌，晚期患者5年生存率只有7%。

Imfinzi是一款抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。它已经在多个国家和地区获得批准治疗广泛期小细胞肺癌，并且获得FDA批准治疗非小细胞肺癌和晚期膀胱癌。Imjudo为抗CTLA-4单抗，可阻断CTLA-4的活性，从而促进T细胞激活，激发免疫系统对癌症的免疫反应。

采用创新剂量和用药方案的Imfinzi和Imjudo的联合疗法被称为STRIDE方案（SingleTremelimumabRegularIntervalDurvalumab），包括首次给药仅使用一剂Imjudo（300mg）联合抗Imfinzi（1500mg），并在随后每四周一次给予Imfinzi。基于3期临床研究HIMALAYA的结果，该联合治疗方案已于去年10月在美国获批用于治疗患有最常见的肝癌类型——不可切除的肝细胞癌的成年患者。

在四年的随访中，最新数据显示，与使用靶向疗法sorafenib治疗相较，采用STRIDE方案患者的死亡风险下降了22%（HR：0.78，95%CI：0.67-0.92，数据成熟度为78%）。估计有25.2%接受STRIDE方案治疗的患者在四年后仍存活，而此数值在接受活性对照药物治疗的患者为15.1%。一项探索性分析显示，STRIDE方案相对于活性对照药物的治疗效果，在所有相关的患者亚组，以及那些至少存活三年的患者中，皆呈现一致性，无论患者的潜在疾病原因（乙型肝炎病毒[HBV]，丙型肝炎病毒[HCV]或非病毒性）或其他基线值的特征为何。

STRIDE方案的安全性特征与每种药物已知的特征一致，并且在长期随访中未观察到新的安全信号。

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