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远程监查业务中的数据脱敏实践

通过比较远程监查与2019年同等项目现场监查的人均问题检出率;远程监查在CRF、合并用药、生物样本方面可达到现场监查的效果远程监查发现的未按方案访视、未按方案给药的问题多于现场监查,与疫情防控等原因导致受试者不能及时访视、给药一致

因远程监查侧重于源数据的核查,在纸质文档较多的知情同意、不良事件方面远程监查发现的问题少于现场监查。

来源:开心生活科技

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来源:哇芙 编辑:科技

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