（NMPA官网）

6月30日，国家药品监督管理局官网显示，南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®）正式获批上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

伊基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，系采用慢病毒载体将靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）在体外基因整合入患者自体外周血CD3阳性T细胞后制备。回输患者体内后，通过识别多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA靶点杀伤肿瘤细胞。

伊基奥仑赛注射液是国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品，该品种的上市为中国细胞治疗领域增添了一个重要的里程碑，为复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提供了新的治疗选择。

迈杰医学与驯鹿生物于2020年签署了长期战略合作协议，共同推动双方在肿瘤免疫治疗与精准医疗领域的深入合作。迈杰医学从临床I期到II期全程参与并全平台支持了伊基奥仑赛注射液临床检测与生物分析，服务涵盖药代动力学、药效学、安全性指标等方面，全力助力药物上市，优质的服务得到了驯鹿生物的认可，在此再次衷心的祝贺我们的合作伙伴驯鹿生物！

（迈杰医学与驯鹿生物签署战略合作协议）

（迈杰医学荣获驯鹿生物颁发的“优质合作伙伴”证书）

迈杰医学凭借核酸、蛋白、细胞等转化医学全平台可为细胞与基因治疗（CGT）药物临床实验提供全平台检测方案，已积累了丰富的CGT临床项目检测服务经验，包括IIT研究，临床前及I/II期临床试验的中心实验室检测项目50+项。未来，希望能够继续秉承“诊断伴随治疗，精准成就健康”的理念助力更多药物上市，造福广大患者！

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